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九部门发布带量采购扩面实施意见:允许多家中选 允许中选价格

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  【九部分发布带量收购扩面施行定见:答应多家中选 答应中选价格存在差异】9月30日,国家医疗保证局等九部分发布《关于国家安排药品会集收购和运用试点扩展区域规模施行定见》。其间指出,为保证质量安全和供给安稳,本次会集收购可答应多家中选,每个药品中选企业一般不超越3家。答应同一药品不同企业的中选价格存在差异,引导企业合理竞价。(21世纪经济报道)

  9月30日,国家医疗保证局等九部分发布《关于国家安排药品会集收购和运用试点扩展区域规模施行定见》。其间指出,为保证质量安全和供给安稳,本次会集收购可答应多家中选,每个药品中选企业一般不超越3家。答应同一药品不同企业的中选价格存在差异,引导企业合理竞价。推动解决试点药品在11个国家安排药品会集收购和运用试点城市和其他相关区域间较大价格落差问题,使全国契合条件的医疗安排可以供给质优价廉的试点药品,让变革效果惠及更多群众;在全国规模内推行国家安排药品会集收购和运用试点会集带量收购方法,为全面展开药品会集带量收购堆集经验;优化有关方针办法,保证中选药品长时间安稳供给,引导医药产业健康有序和高质量展开。会集收购方法,探索完善以商场为主导的药价构成机制,选用竞价收购方法。

  附:《国家医疗保证局等九部分关于国家安排药品会集收购和运用试点扩展区域规模施行定见》原文

  推动国家安排药品会集收购和运用试点是深化医药卫生体制变革的重要行动,试点发动以来,取得了活跃进展和成效。为贯彻执行党中央、国务院决议计划布置和《国务院办公厅关于印发国家安排药品会集收购和运用试点方案的通知》(国办发〔2019〕2号)有关要求,扩展国家安排药品会集收购和运用试点区域规模,进一步下降群众用药负担,加大变革立异力度,经国务院同意,现提出以下定见。

  一、整体要求

  (一)目标任务。推动解决试点药品在11个国家安排药品会集收购和运用试点城市(以下简称试点城市)和其他相关区域间较大价格落差问题,使全国契合条件的医疗安排可以供给质优价廉的试点药品,让变革效果惠及更多群众;在全国规模内推行国家安排药品会集收购和运用试点会集带量收购方法,为全面展开药品会集带量收购堆集经验;优化有关方针办法,保证中选药品长时间安稳供给,引导医药产业健康有序和高质量展开。

  (二)整体思路。依照国家安排、联盟收购、平台操作的整体思路,由国家拟定基本方针、规模和要求,安排试点城市之外相关区域以省为单位构成联盟,托付联合收购办公室,展开跨区域联盟会集带量收购。同时,在总结点评国家安排药品会集收购和运用试点经验的基础上,进一步完善药品带量收购和运用方针,促进医药商场有序竞赛和健康展开。

  二、会集收购规模及方法

  (一)药品规模。国家安排药品会集收购和运用试点中选的25个通用名药品。

  (二)参加企业。经药品监督办理部分同意、在中国大陆区域上市的会集收购规模内药品的出产企业(药品上市答应持有人、进口药品全国总代理视为出产企业),均可参加。

  (三)质量入围标准。原则上以经过(含视同经过,下同)质量和疗效一致性点评(简称一致性点评,下同)为根据,包含一切原研药、参比制剂、经过一致性点评的仿制药,以上药品确认原则上参照中国上市药品目录集。详细目标由联合收购办公室担任拟定。

  (四)产能要求。相关企业须说明原料药来源和供给保证办法,根据原料药和制剂出产供给才能核算产能,并提前向联合收购办公室如实陈述。中选企业须保证在收购协议期内满意所选区域中选药品约好收购量需求。

  (五)约好收购量份额。医疗安排按要求精确报送相关药品近两年前史收购量。联合收购办公室根据中选企业的数量按上年前史收购量的50%—70%确认约好收购量。

  (六)会集收购方法。探索完善以商场为主导的药价构成机制,选用竞价收购方法。为保证质量安全和供给安稳,本次会集收购可答应多家中选,每个药品中选企业一般不超越3家。答应同一药品不同企业的中选价格存在差异,引导企业合理竞价。

  (七)协议期限。根据中选企业的数量,本次会集收购协议期限为1年—3年,原则上中选企业数量较少时,协议期限相对较短,中选企业数量较多时,协议期限相对较长。

  (八)安排方法。国家统一安排,各相关省份(北京市、天津市、上海市、重庆市和本定见出台前已跟进国家安排药品会集收购和运用试点的省份在外)和新疆出产建设兵团自愿参加并组成收购联盟,托付联合收购办公室展开详细收购作业,并根据联合收购办公室的安排,计算报送相关药品前史收购量。联合收购办公室根据国家安排药品会集收购和运用试点作业小组办公室确认的基本要求拟定详细收购规则,代表联盟区域展开会集收购操作,安排并催促履行会集收购结果。由上海市医药会集招标收购事务办理所承当联合收购办公室日常作业并担任详细施行。

  三、主要方针办法